發布時間:2025-09-17 07:12 文字大?。? [ 大 中 小 ] 瀏覽次數:
無錫生物醫藥產業發展所需的特殊物品進出境有了“快速通道”。昨天記者從市商務局獲悉,無錫市人民政府、南京海關聯合印發公告,決定在無錫高新區試點實施“進出境特殊物品聯合監管機制”,特殊物品進出境僅需對接一個窗口“一次性”拿下申請許可證,即可快速通關、進入實驗室。此舉將解決生物醫藥企業特殊物品進出境瓶頸問題,助力無錫生物醫藥企業提升研發創新水平。
大力發展生物醫藥產業,每年都要進口大量用于研發的人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等特殊物品。據統計,今年1—8月無錫海關已保障1.9億美元特殊物品進出口。但是,特殊物品生物安全風險高、運輸條件嚴格,對進出口時效性要求很高,以往企業進出口特殊物品從風險評估到進口、研發、生產,再到廢棄物處理等多個環節,要接受不同部門的監管,流程復雜、時效慢,一定程度上制約了企業研發時效和生產產能。
既要管控好風險、又要為生物醫藥企業提供通關便利,如何平衡?無錫海關積極回應企業需求,提出借鑒上海、蘇州等先進地區的“出入境特殊物品聯合監管機制”。其后,市商務局聯合各相關部門全面調研企業需求、研究落地方案,最終選定在特殊物品進出境需求較為旺盛的無錫高新區先行開展試點。
“原先通關,要進行反復的風險評估,查驗環節多、等待時間長。”市商務局口岸處相關負責人解釋,與全球新藥拼速度,但凡一步慢,就會步步慢。出入境特殊物品聯合監管機制就是通過“企業生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后各部門開展后續監管”的模式,把原先多個監管部門各自監管轉變為以信用風險管理為核心的聯合監管。“這樣的多部門聯合監管,可以讓生物醫藥企業的產品更便利地辦理進出關手續,一次性審批、多次執行,大大提高了通關效率。”該人士表示,將盡快啟動評審第一批試點企業,確保符合條件的企業應享盡享,以制度集成創新賦能無錫生物醫藥產業的提檔升級。
來源:無錫日報