關于江蘇省2021年第2期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量的通告

2021年 第18號

　　為加強醫(yī)療器械、藥品包裝材料質量監(jiān)督管理，保障產(chǎn)品使用安全有效，依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對省內部分醫(yī)療器械以及藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料信息予以通告（詳見附件）。

　　對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關產(chǎn)品進行風險評估，根據(jù)產(chǎn)品缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；同時，督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。我省各級藥品監(jiān)督管理部門已組織對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行依法查處。

　　附件： 15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料信息.zip

　　江蘇省藥品監(jiān)督管理局

　　2021年11月25日

來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局